1. Description
Qu'est-ce qu'un test rapide covid-19 ?
Le test Humasis COVID-19 Ag utilise des anticorps monoclonaux spécifiques aux antigènes COVID-19 pour détecter les antigènes spécifiques du COVID-19 dans des échantillons d'écouvillons nasaux et naso-pharyngés humains.
2. Caractéristiques
- 25 tests/paquet
- Dispositif de test emballé individuellement dans une pochette en aluminium (25 tests/boîte)
-Tube à essai jetable avec tampon d'extraction (25 unités/boîte)
- Bouchon de filtre (25 unités/boîte)
- Écouvillons stérilisés pour le prélèvement d'échantillons (25 unités/boîte).
3. Classification
Un dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV).
4. Indications
il est indiqué pour :
Détecter la présence d'anticorps générés par le patient contre le SRAS-CoV-2.
5. Mode D'Emploi
1- Préparez un emballage en aluminium contenant la plaque d'essai et placez-le sur la surface d'essai avec tube à essai et bouchon de filtre.
2- Déballez l'emballage de la plaque de test et placez-le sur une surface plane.
3- Décollez le capuchon du tube et insérez la pointe de la brosse avec l'échantillon du patient et au moins 10 fois avec la brosse tourner pour permettre un transfert d'échantillon suffisant.
4- Après avoir transféré l'échantillon, essuyez la pointe de la brosse contre la paroi du tube pour expulser le plus de liquide résiduel possible.
5- Placez le capuchon du filtre sur le tube et versez 3 gouttes d'échantillon (90-100 μL) dans le puits d'échantillon sur l'assiette.
6- Lire le résultat dans les 15 minutes suivant l'application de l'échantillon. Ne pas lire le résultat après 20 minutes.
6. Interprétation Des Résultats
■ Résultat négatif :
S'il n'apparaît pas dans la zone des bandelettes de test (T) pas de ligne colorée et dans la zone de la bande de contrôle (C) une ligne colorée est présente, puis le résultat du test négatif.
■ Résultat positif :
Si apparaît dans la zone de la bandelette de test (T) ligne colorée et dans la zone de la bande de contrôle (C) aussi, alors le résultat du test est positif.
7. Conditionnement Et Stockage
- Température : 2-30 °C
- Expiration: 18 mois
8. Avertissement Et Limites
● Pour usage diagnostique in vitro uniquement.
● Ne pas utiliser après la date de péremption.
● Conserver fermé jusqu'à utilisation, utiliser immédiatement après ouverture.
● N'utilisez pas de plaques de test si l'emballage est endommagé ou si la plaque est gravement endommagée.
● Ne réutilisez pas la plaque de test.
● Manipulez soigneusement tous les échantillons, comme s'ils étaient potentiellement infectieux.
● Ce test est destiné au dépistage initial de l'infection à coronavirus en détectant les antigènes COVID-19, mais n'a pas doit être utilisé comme seul critère pour déterminer l'infection.
9. Source