1. Description
Qu'est-ce qu'un test rapide covid-19 ?
Vital Test Pro COVID-19 (IgG/IgM) est un test immunochromatographique de capture d’anticorps pour la détection et la différenciation simultanées des anticorps IgM et IgG dirigés contre le virus du SRAS-COV-2 dans le sérum, plasma ou le sang total humain.
2. Caractéristiques
Eléments du kit :
• 25 cassettes de test dans leurs pochettes.
• Un Flacon de 3 ml de Solution Tampon.
• 25 pipettes capillaires graduées a 10 µL et 20 µL pour aspiration du sang au bout du doigt.
• 25 Lingettes antiseptiques (imbibées d'alcool à 70°).
• 25 Lancettes stériles (pour piqûre au bout du doigt).
• Notice d'utilisation.
3. Classification
Un dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV).
4. Indications
Détecter la présence d'anticorps générés par le patient contre le SRAS-CoV-2.
5. Mode D'Emploi
1- Préparations d’échantillon (sang, sérum, plasma).
2- Retirez le dispositif de test de la poche scellée en déchirant l'encoche et placez le dispositif de test
sur une surface sèche et de niveau.
3- Pour le sang total capillaire ou veineux: à l'aide d'un tube capillaire, prélever le sang total du doigt ou le sang total veineux jusqu’a la ligne blanche (20 µl). Pour le sérum / plasma: À l'aide d'une pipette, prélever le sérum / plasma (10 µl).
4- Ajouter le sérum / plasma / sang total recueilli dans la zone supérieure (près de la fenêtre test) du puits d'échantillon sur le dispositif de test sans bulles d'air.
5- Attendez 20-30 secondes ; ajouter 2 gouttes (environ 90 µl) de la solution tampon au puits d'échantillon du dispositif de test.
6- Lisez les résultats après 15-30 minutes.
6. Interprétation Des Résultats
■ Négatif: Une bande de couleur rose n'apparaît que dans la ligne de contrôle (C), indiquant un résultat négatif pour l'infection par le SRAS-COV-2.
■ Positif: Des bandes de couleur rose apparaissent au niveau de la ligne de contrôle (C) et de la ligne IgG et / ou IgM.
7. Conditions De Conservation
• Le dispositif de test dans la poche scellée doit être conservé à 2-30°C.
• Ne congelez pas le dispositif de test.
• Le flacon contenant la solution tampon doit être conservé à 2-30°C.
• Le dispositif de test doit être tenu à l'abri de la lumière directe du soleil, de l'humidité et de la chaleur.
8. Source